Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MIITOP : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MIBG I131 et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome métastatique, réfractaire ou en rechute. Un prélèvement de cellules souches du sang sera effectué dans les 3 semaines précédant le début du traitement. Les patients recevront 2 cures de traitement avec une perfusion (30 minutes) de topotécan, une fois par jour pendant les cinq premiers jours, et une perfusion (2 heures) de MIBG I131 le premier jour. Les 2 cures seront espacées de 3 semaines, chaque cure comportant une dizaine de jours d’hospitalisation et autant de repos. Au 10ème jour de la seconde cure, les cellules souches sanguines qui avaient été prélevées avant le début du traitement seront ré-injectées aux patients. Un bilan spécifique sera effectué 9 semaines après le début des traitements et des bilans de suivi seront effectués 6 mois puis 1 an après la fin des traitements. NB : si la dose d'irradiation corporelle totale de 4 Gy est atteinte dès la 1ère cure, la 2ème cure sera annulée.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Pédiatrie,

OMS/DES : Essai visant à étudier la réponse au traitement, chez des enfants ayant un syndrome opsomyoclonique (OMS) associé ou non à un neuroblastome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la réponse au traitement, chez des enfants ayant un syndrome opsomyoclonique associé ou non à un neuroblastome. Les patients recevront un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone. En cas de réponse insuffisante, les patients recevront alors un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone et cyclophosphamide. Si la réponse est toujours insuffisante, les patients recevront un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone et rituximab.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie,

SIOPEN ANTIGD2/IL2 : Essai de phase 1-2 visant à définir une dose et un schéma d’administration de l’anticorps ch14.18/CHO (anti-GD2) en perfusion continue combinée avec de l’aldesleukin, chez des patients jeunes ayant un neuroblastome réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de définir une dose et un schéma d’administration de l’anticorps ch14.18/CHO en perfusion continue, en combinaison avec de l’aldesleukin, chez des patients jeunes ayant un neuroblastome réfractaire ou en rechute. Les patients recevront de l’aldesleukine en injection sous-cutanée, cinq fois par semaine, pendant deux semaines et une perfusion continue de dix jours de ch14.18/CHO à partir de la deuxième semaine. Après la fin de la perfusion, les patients recevront des comprimés d’acide rétinoïque (isotrétinoïne), deux fois par jour pendant deux semaines.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Pédiatrie,

HR NBL : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 stratégies de traitement, chez des patients jeunes ayant un neuroblastome de haut risque. [essai clos aux inclusions] Cet essai porte sur le traitement des neuroblastomes à haut risque. Le traitement se déroulera en différentes phases : - une chimiothérapie d’induction visant à réduire la taille de la tumeur avant l’opération - une ablation de la tumeur, - une chimiothérapie de consolidation, - une radiothérapie, - un traitement d’entretien. Au cours de la chimiothérapie d'induction, les patients recevront du carboplatine, de l'étoposide, de la vincristine, du cisplatine et du cyclophosphamide. Une ablation de la tumeur sera ensuite pratiquée chez tous les patients. Après la chirurgie, les patients seront à nouveau répartis de façon aléatoire entre deux groupes pour recevoir une chimiothérapie de consolidation : Dans le premier groupe, les patients recevront du busulfan et du melphalan. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du carboplatine, de l'étoposide et du melphalan. Après la chimiothérapie, une radiothérapie sera réalisée au niveau de la tumeur primitive, puis un traitement d'entretien par acide rétinoïque sera débuté.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

OMS/DES : Essai visant à étudier la réponse au traitement, chez des enfants ayant un syndrome opsomyoclonique (OMS) associé ou non à un neuroblastome. L’objectif de cet essai est d’évaluer la réponse au traitement, chez des enfants ayant un syndrome opsomyoclonique associé ou non à un neuroblastome. Les patients recevront un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone. En cas de réponse insuffisante, les patients recevront alors un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone et cyclophosphamide. Si la réponse est toujours insuffisante, les patients recevront un traitement immunosuppresseur par dexaméthasone et rituximab.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie,

RICE NK: Essai de phase 2 évaluant l’effet anti-tumorale de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques, chez des enfants ayant un neuroblastome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de préparation à une greffe de cellules souches, chez des enfants ayant un neuroblastome. Lors du traitement de préparation préalable à la greffe (J0), les patients recevront de la fludarabine, du busulfan et une radiothérapie. Le greffon sera appauvri en un certains type de cellules (CD3 et CD19). Trente à soixante jours après la greffe, les patients recevront une injection supplémentaire de cellules de type CD56+.

• Pays France,
• Organes Système nerveux - autres,
• Spécialités Pédiatrie, Greffe,